据了解,瑞格菲尼目前已被包括在美国、欧洲和日本在内的全球60个国家批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗和用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者的治疗。瑞格菲尼作为一种口服的多激酶抑制剂,继索拉菲尼治疗失败后二线治疗肝癌患者。在临床上的效果喜人:显著改善无法切除肝癌患者的总生存期2.8个月、无进展生存期1.6个月,提高肿瘤应答率近3倍。瑞格菲尼将为晚期肝细胞癌患者带来更多生存获益和生命的希望!
众多临床数据显示,瑞格菲尼对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。2017年4月28日,美国FDA扩大了瑞格菲尼的治疗适应证,允许其用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是十年间FDA批准的第一个治疗肝癌的药物。FDA药品评估和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士表示,肝癌的治疗方案有限。对于索拉非尼初始治疗后不再有应答的HCC患者,使用FDA批准的方案继续治疗,这还是头一次。
瑞格菲尼虽然疗效颇佳,但是瑞格菲尼在国际市场价格仍然很高,据了解,瑞格菲尼价格甚至高达1000元一片,这对于绝大部分肝癌患者来说,都是承担不起的。所幸,碧康制药生产的Regonix已经上市,碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药是孟加拉国的大型上市制药企业,是根据世界卫生组织GMP标准建设的正规药企,采用欧盟技术标准,产品符合欧洲药典和美国药典规范,不仅疗效有保障,价格更是亲民,更适合中国患者使用。
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